一、要想取得医疗器械经营资质,必须经过以下步骤办理:
1、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等b~d~s~h~5~c~o~m。
2、然后到质监局办理组织机构代码证。
3、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报本地生活网www.bdsh5.com。
二、经营第二类医疗器械办理备案,经营第三类医疗器械办理许可,审批部门都是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证或者医疗器械经营许可证。
三、经营范围:无论是二类医疗器械还是三类医疗器械的经营范围都是依据你经营的产品而定的b+d+s+h+5+c+o+m。到网上下载医疗器械分类目录,查找你经营的产品归属的类别编码就是经营范围。
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办理三类需要的材料:
1.《医疗器械经营企业许可证申请表》
2.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;(交验原件)
3.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历; (交验原件)
4.组织机构与职能;
5.注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权和使用权证明的复印件;
6.产品质量管理制度文件目录;
7.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料:
①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明复印件及个人简历;(交验原件)
②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;(交验原件)
③主管检验师证书、聘书复印件及或检验学相关专业大学以上学历证书复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;(交验原件)
④拟经营产品的范围;
⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;
⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录;
8.申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
9.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》b+d+s+h+5+c+o+m。
根据美国媒体的报道,湖人传奇球星奥尼尔透露,科比的照片将会登上NBA2K21的封面。在采访时,奥尼尔有几句这样说道:“2K21的封面将会是科比,这个你们都不需要担心,毫无疑问会是科比欢迎www.bdsh5.com。我认为那会很棒,科比是所有孩子精神的动力,也是我的孩子的精神动力。”离世后还能登上2K的封面,可见科比的影响力非常之大b~d~s~h~5~c~o~m。
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