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医疗二类申请人提交材料目录
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》本+地+生+活+网。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件gRq。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件本+地+生+活+网。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
10、仓储设施设备目录b d s h 5 c o m。
1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
2：浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械b~d~s~h~5~c~o~m。具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
3：国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械来源www.bdsh5.com。
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