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1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械本 地 生 活 网。风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
2：浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械本地生活网www.bdsh5.com。
3：国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
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一、要想取得医疗器械经营资质，必须经过以下步骤办理：
1、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等b~d~s~h~5~c~o~m。
2、然后到质监局办理组织机构代码证。
3、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。
二、经营第二类医疗器械办理备案，经营第三类医疗器械办理许可，审批部门都是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证或者医疗器械经营许可证bdsh5.com。
三、经营范围：无论是二类医疗器械还是三类医疗器械的经营范围都是依据你经营的产品而定的。到网上下载医疗器械分类目录，查找你经营的产品归属的类别编码就是经营范围。
变更需要材料：
1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》，《医疗器械经营企业许可证》；
2、《医疗器械经营企业许可证》正本、副本的原件；
3、营业执照副本复印件；
4、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历b_d_s_h_5_c_o_m。在职在岗证明材料。
5、企业拟变更内容的情况说明；
（1）如变更企业法定代表人的，应提交：法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，工作简历1 份，已变更的《工商营业执照》副本原件；
（2）如变更企业负责人的，应提交：企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历；
（3）如变更企业名称的，应提交：工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》和已变更的《工商营业执照》副本原件；
（4）如变更企业注册（经营）地址的，需提供经营场所平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图。
（5）如变更仓库地址的，需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图、仓库设施设备目录来源www.bdsh5.com。
如经营体外诊断试剂的,需提供相关冷链设施证明材料。如备用发电机组或备用制冷机组、自动温控仪、自动报警设备、冷藏车等发票，冷库安装合同、运行合格证明等
欢迎咨询-赵经理18335444735
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