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一类医疗器械如何产品备案,需要什么,怎样生产备案

更新时间:2018/9/25 15:37:16信息编号:1846243
所属分类:
商务服务 工商注册 
所在区域:
太原 小店
详细地址:
康宁街康宁大厦B座507
联 系 人:
宣女士
电  话:
15536813829
联系QQ:
联系QQ 2934568285
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详细介绍

自己研发的产品属于医疗器械,但是不清楚他是几类,或‌‌者不知道该怎么做的,太原新佰客为你解说b+d+s+h+5+c+o+m
无论您的产品属于医疗器械的几类,都是需要办理产品备案和生产备案的,只要您是自己研发和生产的。
办理医疗器械许可证
一、需要准备的材料bdsh5.com
营业执照、企业负责人身份、质量负责人身证学证、房产证房产合同,经营场所及仓库场所平面图、百度地图
二、办理流程
1、收集资料,营业执照复印件,身份复印件、学证复印件、房产证复印件.来源www.bdsh5.com
2、做资料,包括平面图、设施设备目录、委托书、申请表、管理制度目录、真实性说明等等.
3、登入官网,预申报,窗口提交资料,符合提交,即可马上办理拿证。三类许可证办理,则需要的资料更多,现场验收更加严格
对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:b_d_s_h_5_c_o_m
1、办公面积不少于50平方;
2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方www.bdsh5.com本地生活网
注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内
二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求;本~地~生~活~网
2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业

温馨提示:一类医疗器械如何产品备案,需要什么,怎样生产备案”由用户自行发布,信息内容的真实性、准确性和合法性由发布人负责。虽然部分网友认证了账号,但是并不代表没有风险。本地生活网不提供任何保证不参与交易,亦不承担任何法律责任。
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